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Titulación Universitaria + 5 Créditos ECTS

Máster en Control de la Calidad en la Industria Farmacéutica + 5 Créditos ECTS

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¿Quieres implantar y gestionar sistemas de Calidad en la industria farmacéutica según ISO 9001 y asumir auditorías internas? Fórmate para diseñar, aplicar y gestionar modelos de calidad en empresas.

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Máster en Control de la Calidad en la Industria Farmacéutica + 5 Créditos ECTS

Un máster con datos verificables del programa

  • 5 Créditos ECTS
  • Facultad de Calidad
  • Prácticas en centros reales
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¿Qué conseguirás al terminar este máster?

Implantación ISO 9001

Aprende a implantar sistemas de calidad y a gestionar su desarrollo conforme a la norma ISO 9001 en farmacéutica y afín.

Gestión del departamento

Prepárate para gestionar el departamento de calidad de una empresa de la industria farmacéutica y su planificación.

Modelos de gestión

Desarrolla modelos de gestión y planificación de la calidad, incluyendo criterios y procesos para su implantación.

Auditoría interna

Adquiere competencias para preparar auditorías internas anuales y realizar la gestión asociada al proceso.

Temario del programa

9 módulos que cubren desde la implantación de sistemas de calidad hasta la gestión y planificación de la calidad según ISO 9001. Haz clic en cada módulo para ver el contenido completo.

01

Módulo 1. Gestión de la Calidad Total: Modelo Efqm

Unidad Didáctica 1. Fundamentos del Concepto de Calidad

  • Introducción al Concepto de Calidad
  • Definiciones de Calidad
  • El Papel de la Calidad en las Organizaciones
  • Costes de Calidad
  • Beneficios de un Sistema de Gestión de Calidad

Unidad Didáctica 2. Evolución del Concepto de Calidad

  • Evolución del Concepto de Calidad
  • Etapas del Control de la Calidad
  • Autores del Concepto de Calidad Total

Unidad Didáctica 3. la Calidad Total (tqm): Desarrollo y Conceptos Relacionados

  • Los tres niveles de la Calidad
  • La Dirección y la Gestión de la Calidad
  • Conceptos relacionados con la Gestión de la Calidad
  • Diseño y planificación de la Calidad
  • El Benchmarking y la Gestión de la Calidad
  • La Reingeniería de Procesos

Unidad Didáctica 4. Principios Básicos del Modelo Efqm

  • Estructura del modelo
  • La Calidad Total y el Modelo EFQM
  • Principios fundamentales de la excelencia

Unidad Didáctica 5. Criterios de Dirección del Modelo Efqm

  • Propósito, visión y estrategia
  • Cultura de la organización y liderazgo

Unidad Didáctica 6. Criterios de Ejecución del Modelo Efqm

  • Implicar a los grupos de interés
  • Crear valor sostenible
  • Gestionar el funcionamiento y la transformación

Unidad Didáctica 7. Criterios de Resultados del Modelo Efqm

  • Percepción de los grupos de interés
  • Rendimiento estratégico y operativo

Unidad Didáctica 8. Aplicación de la Mejora Continua: Esquema Lógico Reder

  • El Concepto REDER
  • Aplicación de la metodología REDER a Dirección y Ejecución
  • Aplicación de la metodología REDER a Resultados
  • Matrices de análisis y puntuación
  • Esquema general del proceso de evaluación
  • Etapas clave del proceso de evaluación
  • Modelo adaptado
  • Últimas novedades del modelo EFQM de excelencia

Unidad Didáctica 9. Reconocimientos Modelo Efqm

  • Visión General
  • Proceso del premio
  • Proceso del Sello CGC
  • Convalidación con el reconocimiento de EQM
  • El nuevo enfoque de evaluación de la EFQ

Unidad Didáctica 10. Aplicaciones Prácticas del Modelo Efqm

  • La importancia del cuestionario de autoevaluación
  • Herramienta de Guía y Soporte a la Metodología de Autoevaluación
02

Módulo 2. Gestión de la Calidad Total (tqm)

Unidad Didáctica 1. la Administración de la Calidad Total (tqm)

  • La Calidad Total (TQM)
  • Los grandes modelos de Calidad Total
  • La Calidad Total en el Producto o Servicio
  • Elementos Clave de la Calidad Total
  • El Proceso de Mejora Permanente

Unidad Didáctica 2. Desarrollo Estratégico de la Calidad Total

  • Estrategias para la Calidad Total
  • Sistemas de Información para la Calidad Total
  • La Visión Estratégica de la Calidad Total
  • El proceso de aprendizaje de la Calidad Total

Unidad Didáctica 3. el Enfoque Por Procesos y las Herramientas de Mejora de la Calidad

  • La Gestión por Procesos
  • Herramientas para la Calidad

Unidad Didáctica 4. Nuevas Tendencias de la Calidad Total: Sistema Seis Sigma

  • La Teoría del Seis Sigma
  • Principios del Sistema Seis Sigma
  • El Seis Sigma y la Calidad Total
03

Módulo 3. Sistemas de Gestión de la Calidad. Iso 9001:2015

Unidad Didáctica 1. Principios Clave de un Sistema de Gestión de la Calidad

  • Introducción a los principios básicos del Sistema de Gestión de la Calidad
  • Enfoque al cliente
  • Liderazgo
  • Participación del personal
  • Enfoque basado en procesos
  • Mejora
  • Toma de decisiones basada en la evidencia
  • Gestión de las relaciones

Unidad Didáctica 2. Herramientas Básicas del Sistema de Gestión de la Calidad

  • Ciclo PDCA (Plan/Do/Check/Act)
  • Tormenta de ideas
  • Diagrama Causa-Efecto
  • Diagrama de Pareto
  • Histograma de frecuencias
  • Modelos ISAMA para la mejora de procesos
  • Equipos de mejora
  • Círculos de Control de Calidad
  • El orden y la limpieza: las 5s
  • Seis SIGMA

Unidad Didáctica 3. Sistema de Gestión de la Calidad. Introducción a la Iso 9001:2015

  • Las normas ISO 9000 y 9001
  • La Estructura de Alto Nivel
  • Principales factores de desarrollo de la ISO 9001:2015

Unidad Didáctica 4. Sistema de Gestión de la Calidad. Iso 9001:2015

  • Objeto y Campo de Aplicación
  • Referencias Normativas
  • Términos y Definiciones
  • Contexto de la Organización
  • Liderazgo
  • Planificación
  • Soporte
  • Operación
  • Evaluación del desempeño
  • Mejora

Unidad Didáctica 5. Implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad (sgc)

  • Documentación de un SGC
  • Hitos en la implantación de un SGC
  • Etapas en el desarrollo, implantación y certificación de un SGC
  • Metodología y puntos críticos de la implantación
  • El análisis DAFO
  • El proceso de acreditación
  • Pasos para integrar a los colaboradores del Sistema de Gestión de la Calidad en la empresa
  • Factores clave para llevar a cabo una buena gestión de la calidad
04

Módulo 4. Auditor de Sistemas de Gestión (iso 19011)

Unidad Didáctica 1. Introducción Al Concepto de Auditoría

  • Origen y definición del concepto de Auditoría
  • Tipos de Auditorías
  • El comportamiento ético durante la Auditoría

Unidad Didáctica 2. Auditoría del Sistema de Gestión

  • Introducción a la Auditoría de los Sistemas de Gestión
  • Norma ISO 19011. Directrices para la Auditoría de los Sistemas de Gestión
  • Objetivos de la Auditoría de Sistemas de Gestión
  • Fuentes de Información
  • Independencia de los Auditores
  • Principios Profesionales
  • Riesgos en un Auditoría

Unidad Didáctica 3. Aspectos Conceptuales de la Iso 19011

  • Introducción y contenido de la norma ISO 19011
  • Quién y en qué auditorias se debe usar la ISO 19011
  • Términos y definiciones aplicados a la auditoría de sistemas de gestión
  • Principios de la auditoría de Sistemas de Gestión

Unidad Didáctica 4. Planificación y Gestión del Programa de Auditoría

  • Introducción a la creación del Programa de Auditoría
  • Establecimiento e implementación del programa de Auditoría
  • Objetivos y Alcance del Programa y de las Auditorías Individuales
  • Funciones, Responsabilidades y Competencias del Responsable del Programa
  • Evaluación de los Riesgos del Programa de Auditoría
  • Procedimientos y Métodos
  • Gestión de Recursos
  • Monitoreo, seguimiento y reajuste del Programa de Auditoría
  • Establecimiento y Mantenimiento de Registros y Administración de Resultados

Unidad Didáctica 5. Preparación y Realización de Auditorías Según la Norma Iso 19011

  • Generalidades en la Realización de la Auditoría
  • Inicio de la Auditoría
  • Actividades Prelimintares de la Auditoría
  • Actividades para llevar a cabo la auditoria
  • Preparación y Entrega del Informe Final
  • Finalización y Seguimiento de la Auditoría
  • Calidad en el Proceso de Auditoría

Unidad Didáctica 6. Competencia y Evaluación de Auditores

  • El Auditor de Sistemas de Gestión
  • Cualificación del Auditor
  • Independiencia del Auditor
  • Funciones y Responsabilidades de los Auditores

Unidad Didáctica 7. Auditoría de Sistema de Gestión de la Calidad. Aplicación Práctica 19011

  • Auditorías de Calidad
  • Sistemas de Calidad
  • Definiciones y conceptos asociados
  • La ISO 9001:2015 y la Interpretación de sus Requisitos
  • La Responsabilidad de la Dirección
  • La Gestión de los Recursos
  • La Realización del Producto
  • Medición, Análisis y Mejora
05

Módulo 5. Integración de Sistemas de Gestión. Iso 66177

Unidad Didáctica 1. Normas Internacionales de Sistemas de Gestión

  • Introducción a las normas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001
  • ISO 9001. Sistema de Gestión de la Calidad
  • ISO 14001. Sistema de Gestión Medioambiental
  • ISO 45001. Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud Ocupacional

Unidad Didáctica 2. la Integración de Sistemas de Gestión (iso 66177)

  • Introducción a los Sistemas Integrados de Gestión
  • La Integración de los Sistemas de Gestión
  • Beneficios de la Integración de los Sistemas de Gestión

Unidad Didáctica 3. el Plan de Integración

  • El Análisis del Entorno de la Organización
  • El Análisis DAFO
  • El Nivel y el Modo de Integración
  • Requisitos para la Integración de los Sistemas
  • El Plan de Integración
  • El Proceso de Implantación y Seguimiento

Unidad Didáctica 4. Gestión Por Procesos

  • Introducción a la Gestión por Procesos
  • El Enfoque Basado en Procesos
  • Gestión Basada en Procesos para la Consecución de Objetivos
  • Beneficios de la Gestión por Procesos

Unidad Didáctica 5. Documentación del Sistema de Gestión Integrado

  • Introducción a la Documentación del Sistema de Gestión Integrado
  • Ejemplo Práctico de un Manual para la Sistema de Gestión Integrado

Unidad Didáctica 6. Procesos de Realización del Producto

  • Procesos de Realización de Productos
06

Módulo 6. Aseguramiento de la Calidad en Relación con Proveedores

Unidad Didáctica 1. Función de Compras y Aprovisionamiento. Estrategias para una Gestión Eficaz

  • Conceptos y objetivos de la función de compras
  • La importancia de la Gestión de Compras
  • Funciones de la Dirección de Compras en las distintas etapas del aprovisionamiento
  • La estructura de la empresa y la eficacia en la gestión de compras
  • Contribución al beneficio de la empresa y su relación con otras áreas

Unidad Didáctica 2. Investigación, Búsqueda Activa y Relación con los Proveedores

  • Internacionalización de las empresas
  • La solicitud de oferta
  • Canales de búsqueda activa
  • Búsqueda de posibles proveedores
  • Criterios de selección

Unidad Didáctica 3. la Previsión Cuantitativa

  • Introducción
  • Análisis ABC
  • Métodos de previsión
  • Algunos conceptos básicos

Unidad Didáctica 4. la Operativa de Trabajo en Compras

  • Introducción
  • Petición y evaluación de ofertas
  • La negociación

Unidad Didáctica 5. Estrategias de Aprovisionamiento y Gestión de Stock

  • Idea global y presentación
  • Costos de inventarios
  • Planificación del reaprovisionamiento
  • Control de inventarios
  • Gestión integrada de inventarios
  • Simulación dinámica de estrategias de reaprovisionamiento

Unidad Didáctica 6. Contratos Mercantiles para la Gestión de Compras

  • Contrato de compraventa
  • Póliza de seguro
  • Contrato de leasing
  • Contrato de renting
  • Contrato de factoring
  • Confirming de proveedores

Unidad Didáctica 7. Objetivos y Principios del Control de la Calidad

  • Definición del control de calidad
  • Aspectos económicos del control de calidad
  • Principios de acción y resultados de un control de calidad moderno

Unidad Didáctica 8. el Plan de Acción del Control de Calidad

  • La necesidad de un programa
  • Las fases del plan de acción
  • El análisis de costes y la definición de los objetivos
07

Módulo 7. Calidad en el Servicio de Atención Al Cliente

Unidad Didáctica 1. Decisiones Que Influyen Al Cliente

  • Las decisiones sobre los productos
  • Las decisiones sobre distribución
  • Las decisiones sobre precios

Unidad Didáctica 2. Servicio/asistencia Al Cliente

  • Servicio al cliente
  • La calidad del servicio al cliente
  • Asistencia al cliente
  • Indicaciones de la asistencia al cliente

Unidad Didáctica 3. Calidad Percibida y Satisfacción Al Cliente

  • Introducción
  • Herramientas de medida de la calidad percibida
  • Calidad percibida por el consumidor
  • Calidad de servicio
  • ¿Por qué medir la calidad percibida?
  • ¿Por qué resulta difícil medir la calidad percibida?
  • Herramientas para medir la satisfacción del cliente

Unidad Didáctica 4. el Cliente

  • El cliente
  • Comportamiento del cliente
  • Necesidades del cliente
  • Tipos de clientes
  • Análisis de comportamiento del cliente
  • Factores de influencia en la conducta del cliente
  • Modelos de comportamiento del cliente

Unidad Didáctica 5. el Vendedor

  • El vendedor
  • Tipos de vendedores
  • Características del buen vendedor
  • Cómo tener éxito en las ventas
  • Actividades del vendedor
  • Nociones de psicología aplicada a la venta

Unidad Didáctica 6. Comunicación Verbal

  • Introducción
  • Defectos frecuentes de la comunicación
  • Leyes de la Comunicación
  • Principios de la Comunicación
  • El proceso de Comunicación
  • Mensajes que faciliten el diálogo
  • Obstructores de la Comunicación
  • La retroalimentación
  • Ruidos y barreras en la Comunicación
  • La expresión oral en la venta
  • Veinte sugerencias para la Comunicación oral
  • Conclusión: consejos prácticas para mejorar la Comunicación

Unidad Didáctica 7. Actitud y Comunicación No Verbal

  • Introducción
  • ¿Qué es la Comunicación no verbal?
  • Componentes de la Comunicación no verbal
  • El contacto visual
  • La proxémica
  • La postura y la posición
  • Bloqueos y barreras corporales
  • Los gestos
  • El apretón de manos

Unidad Didáctica 8. Tratamiento de Quejas, Dudas, Reclamaciones y Objeciones

  • Introducción
  • ¿Por qué surgen las reclamaciones?
  • Directrices en el tratamiento de quejas y objeciones
  • ¿Qué hacer ante el cliente?
  • ¿Qué no hacer ante el cliente?
  • Actitud ante las quejas y reclamaciones
  • Tratamiento de dudas y objeciones
  • Atención telefónica en el tratamiento de quejas

Unidad Didáctica 9. Seguridad e Higiene

  • Seguridad; los riesgos
  • Higiene y calidad del ambiente
  • Comfort y ambientes de trabajo
  • Métodos de conservación y manipulación de alimentos

Unidad Didáctica 10. Atención Al Cliente en el Siglo Xxi

  • Atención al cliente en el siglo XXI
  • Ideas clave
08

Módulo 8. Entorno Sanitario

Unidad Didáctica 1. Entorno y Servicios Farmacéuticos

  • Función de los servicios de farmacia
  • Funciones del personal del ámbito farmacéutico
  • Atención primaria en el ámbito farmacéutico
  • El servicio de farmacia en centros hospitalarios y socio-sanitarios
  • Industria farmacéutica
  • Laboratorio farmacéutico
  • Desarrollo de fármacos
  • Proceso distribución farmacéutica
  • El almacén farmacéutico
  • Cadena farmacoterapéutica

Unidad Didáctica 2. Estructura Organizacional y Funcional de la Industria de Procesos Farmacéuticos

  • Estructura básica de las industrias farmacéuticas y afines Funciones
  • Relaciones funcionales de los departamentos de producción y acondicionado

Unidad Didáctica 3. Sistemas y Métodos de Trabajo

  • Métodos de trabajo
  • Estudio y organización del trabajo
  • Elaboración de guías

Unidad Didáctica 4. Marketing Farmacéutico

  • Marketing farmacéutico
  • Servicio científico
  • Tipos de mercados farmacéuticos
  • Regulación de la publicidad y promoción
  • Patentes y marcas
  • Asociaciones profesionales
  • Política de producto
  • Política de precio
  • Política de distribución
  • Comunicación farmacéutica
09

Módulo 9. Operaciones Básicas en Laboratorios Farmacéuticos

Unidad Didáctica 1. el Laboratorio Galénico

  • Conceptos generales y características de los locales de laboratorio
  • Utillaje mínimo en el laboratorio galénico
  • Protocolo de limpieza

Unidad Didáctica 2. Nociones Generales de Farmacología

  • Introducción
  • Farmacodinamia general
  • Dosificación de los fármacos
  • Bases moleculares de la acción de los fármacos
  • Interacciones farmacológicas

Unidad Didáctica 3. el Laboratorio Farmacéutico. Generalidades

  • Conceptos generales y características de un laboratorio
  • Utillaje en el laboratorio farmacéutico
  • Tipos de materiales, clasificación, manipulación y aplicaciones
  • Equipos utilizados
  • Técnicas y procedimientos de limpieza y desinfección del material y equipos
  • Normativa

Unidad Didáctica 4. Formas Farmacéuticas

  • Introducción
  • Formas farmacéuticas líquidas
  • Formas farmacéuticas sólidas
  • Formas farmacéuticas semisólidas para uso tópico
  • Formas medicamentosas gaseosas

Unidad Didáctica 5. Operaciones Básicas en el Laboratorio de Farmacia

  • Sistema internacional de unidades
  • Medición del peso de cuerpos
  • Medición de líquidos
  • Densidad y peso específico

Unidad Didáctica 6. Operaciones Farmacéuticas Básicas

  • Evaporación
  • División de sólidos
  • Extracción de componentes
  • Homogeneización de componentes
  • Tamización
  • Técnicas de desecación
  • Liofilización
  • Granulación
  • Filtración
  • Esterilización
  • Otras operaciones tecnofarmacéuticas

Unidad Didáctica 7. Aparatos e Instrumentos del Laboratorio Galénico

  • Instrumentos de aplicación común
  • Material de uso constante en la oficina de farmacia
  • Recipientes auxiliares en la medición de líquidos

Unidad Didáctica 8. División de las Operaciones Farmacéuticas

  • Introducción
  • Operaciones de naturaleza física
  • Operaciones de naturaleza mecánica
  • División de líquidos

Unidad Didáctica 9. Técnicas de Desinfección y Esterilización

  • Cómo actúan los agentes físicos y químicos sobre los gérmenes
  • Clasificación de los antisépticos
  • Clasificación de los métodos de descontaminación

Unidad Didáctica 10. Análisis Clínicos

  • Análisis de las muestras biológicas
  • El hemograma y las muestras sanguíneas
  • Las muestras sanguíneas para su uso en bioquímica
  • Muestras de orina
  • Las muestras fecales
  • Muestras de semen
  • Las muestras del tracto respiratorio inferior
  • Las muestras del tracto respiratorio superior
  • Exudados conjuntivales
  • Exudados del oído
  • Exudados de la uretra y de la vagina

Unidad Didáctica 11. Formulación Homeopática

  • Cepas homeopáticas
  • Excipientes
  • Utillaje
  • Operaciones específicas de los preparados homeopáticos
  • Obtención de la tintura madre, tipos de diluciones, impregnación
  • Formas farmacéuticas específicas en homeopatía: gránulos y glóbulos
  • Preparados homeopático

Claustro docente

Facultad de Gestión Integrada — profesionales con experiencia en Control de la Calidad en la Industria Farmacéutica + 5 Créditos ECTS.

MG

Mónica Gutiérrez Monereo

Facultad de Gestión Integrada

Sistemas de Gestión de mejora continua

Manuel Moreno

Manuel Moreno

Facultad de Gestión Integrada

Prevención de Riesgos Laborales

Miguel Villamil

Miguel Villamil

Facultad de Gestión Integrada

SCRUM Manager y HR Agile Coach

María Abaitua

María Abaitua

Facultad de Gestión Integrada

gestión del cambio y transformación

Borja Rodríguez

Borja Rodríguez

Facultad de Gestión Integrada

RRHH

Francisco Ochando

Francisco Ochando

Facultad de Gestión Integrada

Project Management

Benigno Prieto

Benigno Prieto

Facultad de Gestión Integrada

Control de Gestión

David Olle

David Olle

Facultad de Gestión Integrada

Control de Gestión

¿En qué podrás trabajar?

Con este máster podrás optar a puestos como:

  • Auditor/a de sistemas de calidad
  • Responsable de calidad en empresa
  • Gestión del departamento de calidad
  • Coordinación de auditorías internas
  • Directivo/a en calidad farmacéutica
  • Consultor/a en sistemas de calidad

Metodología

Nuestra metodología educativa

Estudiantes trabajando juntos con sus portátiles
Aprende cuando quieras

Avanza al ritmo que te convenga, desde donde estés
y con seguimiento cercano.

Contenidos de calidad

Ofrecemos una formación completa y actualizada de la mano de un claustro profesional en activo que confecciona los diferentes programas formativos de su área/especialidad.

Materiales y Recursos Didácticos

Tendrás a tu disposición un banco de materiales y recursos didácticos sobre legislación. Así como una Tribuna de noticias y actualidad. Además, podrás asistir a Seminarios online de la mano de nuestro claustro, en el que se tratan temas actuales y de interés.

Claustro Profesional

Los docentes de INESEM son profesionales en activo ofreciendo una docencia de calidad y en constante actualización. Preparan el contenido de aquellos programas formativos cuyas áreas son en las que trabajan.

Tutorización individual

No estarás solo durante tu formación, tendrás al claustro a tu disposición y un tutor asignado con el que podrás mantener el contacto y poder consultar todas las dudas que te vayan surgiendo.

Testimonios

La experiencia de quienes ya estudiaron con nosotros

«Buscaba un Máster oficial sin desplazarme. Estuve atendida en todo momento, todo muy profesional.»

Patricia Ortiz Ruiz

Promoción 2025

Nuestras cifras

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